Система менеджмента качества
Система менеджмента качества ООО «Национальная биотехнологическая компания» представляет собой строгий порядок действий каждого работника Испытательной лаборатории, регламентированный системой документов, правил и инструкций, разработанных на основе государственных Нормативных документов, определяющих порядок деятельности Испытательных лабораторий.
Система менеджмента:
- Система менеджмента качества обязательна к исполнению всеми сотрудниками лаборатории;
- Система менеджмента качества подтверждена Федеральной службой по аккредитации;
- Регулярный внутренний аудит и контроль работы с каждым клиентом гарантируют сроки и качество выполняемых работ.
Персонал компании:
- Все сотрудники компании имеют необходимое образование, квалификацию и опыт работы;
- Сотрудники компании проходят внешние и внутренние тренинги с периодичностью, позволяющей гарантировать, что при осуществлении своей деятельности они руководствуются правилами GCP/GLP и Стандартными операционными процедурами (СОП);
- Перед началом любого нового проекта все сотрудники компании, проходят тренинги в соответствии с Протоколом исследования;
- Все сотрудники при выполнении должностных обязанностей строго следуют стандартным операционным процедурам, разработанным в компании для каждого подразделения.
Стандартные операционные процедуры (СОПы):
- СОПы – документально оформленные инструкции по выполнению рабочих процедур, предназначенные для достижения единообразия при осуществлении определенной деятельности;
- СОПы являются одним из основных механизмов обеспечения и контроля качества в компании;
- В нашей компании СОПы регулярно пересматриваются и обновляются в соответствии с действующим законодательством и регуляторными документами, а также в соответствии с замечаниями внешних аудиторов.
На сегодняшний день в ООО «Национальная биотехнологическая компания» разработано и внедрено более 150 СОП.
Контроль за выполнением сотрудниками текущих рабочих процедур в соответствии с СОП реализован путем регулярных внутренних аудитов.
