Лабораторные исследования в сфере
сертификации и декларации продукции
+7 (499) 611-82-75 г. Москва, Каширское ш., вл. 21

Система менеджмента качества

Система менеджмента качества

Система менеджмента качества ООО «Национальная биотехнологическая компания» представляет собой строгий порядок действий каждого работника Испытательной лаборатории, регламентированный системой документов, правил и инструкций, разработанных на основе государственных Нормативных документов, определяющих порядок деятельности Испытательных лабораторий.

Система менеджмента:

  1. Система менеджмента качества обязательна к исполнению всеми сотрудниками лаборатории;
  2. Система менеджмента качества подтверждена Федеральной службой по аккредитации;
  3. Регулярный внутренний аудит и контроль работы с каждым клиентом гарантируют сроки и качество выполняемых работ.

Персонал компании:

  1. Все сотрудники компании имеют необходимое образование, квалификацию и опыт работы;
  2. Сотрудники компании проходят внешние и внутренние тренинги с периодичностью, позволяющей гарантировать, что при осуществлении своей деятельности они руководствуются правилами GCP/GLP и Стандартными операционными процедурами (СОП);
  3. Перед началом любого нового проекта все сотрудники компании, проходят тренинги в соответствии с Протоколом исследования;
  4. Все сотрудники при выполнении должностных обязанностей строго следуют стандартным операционным процедурам, разработанным в компании для каждого подразделения.

Стандартные операционные процедуры (СОПы):

  1. СОПы – документально оформленные инструкции по выполнению рабочих процедур, предназначенные для достижения единообразия при осуществлении определенной деятельности;
  2. СОПы являются одним из основных механизмов обеспечения и контроля качества в компании;
  3. В нашей компании СОПы регулярно пересматриваются и обновляются в соответствии с действующим законодательством и регуляторными документами, а также в соответствии с замечаниями внешних аудиторов.

На сегодняшний день в ООО «Национальная биотехнологическая компания» разработано и внедрено более 150 СОП.

Контроль за выполнением сотрудниками текущих рабочих процедур в соответствии с СОП реализован путем регулярных внутренних аудитов.